Técnico de Calidad Farmacéutica

hace 1 día


Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Proasepsis Sas A tiempo completo

Resumen del puesto

Buscamos un Técnico de Calidad Farmacéutica para nuestra planta en Proasepsis Sas. El candidato ideal tendrá experiencia en la industria farmacéutica y habilidades en gestión de calidad, producción y control de procesos.

Sobre el trabajo

En este papel, estarás a cargo de garantizar la calidad de nuestros productos farmacéuticos y cosméticos. Esto incluye asegurarse de que se sigan las normas de buenas prácticas de manufactura (BPM) y que todos los procesos estén bien documentados y evaluados.

Responsabilidades

  • Asegurar que los productos son fabricados y almacenados apropiadamente según la documentación para garantizar la calidad requerida.
  • Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de producción, incluyendo controles en proceso para asegurar su estricta implementación.
  • Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la persona designada.
  • Revisar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipo.
  • Asegurar que se realicen los apropiados procesos de validación y calibración de equipos y que sus registros y reportes estén disponibles.
  • Asegurar que se lleve a cabo las debidas comprobaciones del procesado y las calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes estén disponibles.
  • Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de producción y adaptada de acuerdo a sus necesidades.
  • Autorización de procedimientos escritos u otros documentos, incluyendo modificaciones; vigilancia y control del lugar de fabricación; higiene de la planta; validación del proceso y calibración de los instrumentos de análisis; Capacitación al personal a su cargo, personal nuevo y visitantes de la compañía abarcando los principios de la Garantía de Calidad, las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes y la legislación actual; aprobación y vigilancia de proveedores de materiales; aprobación y vigilancia contractual de los fabricantes; establecimiento y vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos; retención de registros; Vigilancia del cumplimiento de las exigencias de las buenas prácticas de fabricación (BPF); Inspección, investigación, y obtención de muestras, con el fin de controlar los factores que pidieran influir en la calidad de los productos; Realizar la planeación de la producción; Contribuir al mejoramiento de los procesos productivos y del producto final; Optimizar los costos de producción; Garantiza seguimiento y control a través de la trazabilidad de los productos medicados, dispositivos médicos, cosméticos y productos de higiene domestica fabricados en **PROASEPSIS S.A.S**tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia; Manejar y controlar la documentación generada en el proceso de tal manera que se cumpla con lo establecido en el Sistema de Gestión de Calidad; Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por las personas designadas; Reportar ante las autoridades competentes los usos de materias primas controladas; Desarrollo de nuevos productos; Estandarización y validación de los productos y procesos productivos; Vigilancia, control y verificación de productos no conformes, reprocesos y reacondicionamientos; Velar por la confidencialidad de la información y documentación de la compañía; Informar a su jefe inmediato cualquier anomalía o eventualidad que se presente en su área de trabajo; Realizar oportunamente los informes de gestión y el informe anual de los productos procesados; Contribuir en los procedimientos de atención de quejas, así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten; Revisión de paquetes técnicos; Velar por el cumplimiento de la razón de ser del proceso de Producción; Solicitar los requerimientos para la realización de las compras de materias primas e insumos para el área de fabricación; Presenta informes de gestión y resultados escritos de las actividades propias y del personal a cargo a la presidencia y/o Gerencia General; Las demás funciones que le asigne su jefe inmediato relacionado con la naturaleza de su cargo.

Educación y habilidades

Licenciatura terminada (Deseable)

Sueldo

A partir de $4.800.000 al mes

Ubicación

En Proasepsis Sas



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