Especialista en Tecnovigilancia y Cumplimiento Normativo

hace 2 semanas


Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Cordis A tiempo completo

**Perfil del Candidato:**

Cordis busca un gerente de calidad e inspección experimentado para liderar nuestros esfuerzos en cumplimiento normativo y gestión de calidad. La persona seleccionada será responsable de desarrollar e implementar políticas, procedimientos y procesos de calidad que garanticen el cumplimiento con estándares regulatorios y de calidad.

**Responsabilidades del Cargo:**

  1. Liderar las actividades relacionadas con mantener, verificar y mejorar el sistema de gestión de calidad.
  2. Gestionar la tecnovigilancia y asegurar el cumplimiento de los requisitos de las regulaciones vigentes aplicables.
  3. Mantener las certificaciones legales y normativas mediante la verificación y cumplimiento de los requisitos.
  4. Liderar cualquier actividad regulatoria de los productos bajo su responsabilidad.

**Requisitos del Cargo:

Experiencia mínima: +4 años de experiencia con el Sistema de Gestión de la Calidad y Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos.

Competencias profesionales:

  • Ingeniería Química, Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica, de preferencia.

**Conocimientos y habilidades requeridas:

- Conocimiento en legislación de productos sanitarios, Norma ISO 9001.

- Conocimiento de estándar ISO 13485.

- Inglés fluido (compresión verbal y escrita avanzada).

- Actitud de aprendizaje y apertura a mejora continua.



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