Especialista en Calidad y Desarrollo de Procesos

hace 4 días


Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Merck Group A tiempo completo
¿Qué ofrecemos?

Somos una empresa líder en la industria farmacéutica que busca a un Especialista en Calidad y Desarrollo de Procesos para unirse a nuestro equipo en Colombia. En Merck Group, nos enfocamos en innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics.

Nuestro equipo es diverso e inclusivo, y nos apasiona trabajar juntos para ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Buscamos a alguien con experiencia en controles de cambio, desviaciones, auditorías, documentación, manejo de proveedores, productos farmacéuticos y manejo de riesgos.

Descripción del Puesto

El rol de Especialista en Calidad y Desarrollo de Procesos apoya al Manager de QA en el desempeño de las tareas de Calidad y Cumplimiento para Colombia y Ecuador. De igual manera, contribuirá con la implementación de la estrategia definida por Global Healthcare Operations y garantizará la implementación y el monitoreo del Sistema de Gestión de Calidad y su mejora continua.

Responsabilidades del Cargo
  • Gestionar el proceso de quejas, incluido el proceso de investigación.
  • Mantener la documentación, registro e investigación de las quejas de los clientes a través de la base de datos de quejas TrackWise.
  • Cumplir con los procedimientos de control de cambios y desviaciones, incluido el registro de datos en el sistema electrónico TrackWise.
  • Responsable de la compilación, seguimiento e intercambio de informes de tendencias, trabajando con las partes interesadas para proponer las acciones CAPA apropiadas.
  • Asistir en la creación y mantenimiento del Estándar de Calidad Operativo, procedimientos e instrucciones de trabajo.
  • Liberación del producto: responsable de la liberación de los envíos, incluida la revisión de la documentación de envío, certificados de producto y reportes de temperatura.
  • Participar en el objetivo del Right First Time como parte de las actividades de liberación de productos.
Tu perfil

Requisitos:

  • Egresado de Química Farmacéutica.
  • Tienes un nivel de inglés avanzado.
  • Tienes al menos 3 años de experiencia relacionada con la industria farmacéutica en controles de cambio, desviaciones, auditorías, documentación, manejo de proveedores, productos farmacéuticos y manejo de riesgos.
  • Cuentas con experiencia en Buenas Prácticas de Distribución en la industria farmacéutica.
  • Tienes conocimiento en leyes y normativas locales aplicables a la operación.
  • Conocimiento de paquetes de software como TrackWise, SAP y sistemas de gestión de documentación.

Ofrecemos una remuneración de $1200000 anuales En Merck Group, nos comprometemos a brindar oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional en un entorno diverso e inclusivo.



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