Técnico de Calidad en Equipos Biomédicos

hace 4 días


Cali, Valle del Cauca, Colombia Baxter A tiempo completo

**Ubicación:** Colombia

**Salario:** Entre 6.000.000 y 9.000.000 COP al mes, dependiendo de la experiencia.

Descripción del Empleo

En Baxter, nos apasiona transformar la atención médica para mejorar los resultados de millones de pacientes en todo el mundo. Buscamos a un profesional en ingeniería biomédica con experiencia en equipos biomédicos para unirse a nuestro equipo de calidad.

Responsabilidades

  1. Asesorar técnicamente a los responsables de la empresa sobre las características de los equipos biomédicos y demás productos importados, asegurando el cumplimiento de las regulaciones y normas aplicables.
  2. Participar en la selección de proveedores y distribuidores de la empresa, asegurando el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios de los equipos biomédicos.
  3. Asegurar que los equipos biomedicos y/o demás productos importados almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y exista el soporte documental y los registros respectivos.
  4. Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los equipos biomédicos.
  5. Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal y que esta se adapte a las necesidades.
  6. Verificar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del proceso.
  7. Garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y en general, de las instalaciones.
  8. Asegurar que se lleven a cabo las debidas comprobaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes correspondientes estén disponibles.
  9. Garantizar, mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los equipos biomedicos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivos médicos correspondientes a las autoridades sanitarias.
  10. Responsabilizarse de los procedimientos de atención de quejas y retiro de equipos biomedicos del mercado. Así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten y su reporte a la entidad sanitaria.
  11. Responsabilizarse de las actividades de inspección y/o alistamiento de los equipos biomedicos.
  12. El director técnico es el responsable del mantenimiento de la calidad de los equipos biomedicos ante la autoridad sanitaria.
  13. Garantizar el procedimiento de Hold y FA para productos importados.
  14. Asegurar la gestión efectiva del proceso de Almacenamiento y Distribución de los equipos biomédicos e importados (desde su Recibo, Almacenamiento, Acondicionamiento, Disposición y Distribución final a clientes) en Colombia.
  15. Asegurar el cumplimiento de las regulaciones y normas aplicable, resolución 4002, la norma ISO aplicable políticas corporativas, manual de calidad y asegurar cumplimiento interno, según Aprobación de los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento y distribución de los productos comercializados por Baxter.
  16. Dar Soporte a todos los Sistemas de Calidad requeridos para el correcto desempeño de la operación de los Centros de Distribución con respecto a: NCR, CAPA, Controles de cambio/ FMEA, Validaciones, Calificación de Proveedores, SCAR, Excepciones, auditorías del área incluyendo seguimiento de indicadores.
  17. Administrar el sistema del Sistema de Calidad de proveedores para Latinoamérica Norte y Sur.

Requisitos del Candidato

  1. Profesional en ingeniería Biomédica.
  2. Mínimo dos años de experiencia con equipos biomedicos.


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