Gerente de Calidad y Cumplimiento Normativo de Dispositivos Médicos

hace 1 semana


Bogotá, Bogotá D.E., Colombia VP Gestores de talento A tiempo completo

**Descripción del Puesto:**

Somos VP Gestores de talento, una empresa líder en la industria de dispositivos médicos. Buscamos un profesional apasionado por la calidad y el cumplimiento normativo para unirse a nuestro equipo.

Responsabilidades:

  • Gestionar y administrar registros sanitarios y permisos de comercialización, garantizando su correcta gestión desde el abastecimiento hasta su disposición final.
  • Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables a dispositivos médicos, asegurando que todos los procesos estén alineados con las regulaciones vigentes.
  • Elaborar y actualizar la documentación técnica y legal requerida, garantizando que sea precisa y completa.
  • Apoyar la inspección, almacenamiento y distribución de productos médicos, asegurando que se cumplan todos los requisitos de seguridad y eficacia.
  • Coordinar la trazabilidad y documentación de los dispositivos médicos, garantizando que se puedan rastrear y localizar fácilmente.
  • Supervisar el cumplimiento de los procedimientos de almacenamiento y distribución, asegurando que se cumplan todas las regulaciones y políticas de la empresa.
  • Participar en auditorías internas y externas, colaborando con los equipos de calidad y comité de auditoría para identificar áreas de mejora.
  • Apoyar la implementación de planes de tecnovigilancia y farmacovigilancia, trabajando en estrecha colaboración con los departamentos de investigación y desarrollo.

    Requisitos del Cargo:

    • Experiencia previa en calidad y cumplimiento normativo en la industria de dispositivos médicos.
    • Conocimientos profundos de las normativas aplicables a dispositivos médicos, incluyendo FDA, CE y ISO 13485.
    • Habilidades analíticas y comunicativas excelentes, capacidad para trabajar en equipo y resolver problemas complejos.
    • Capacidad para aprender rápidamente y adaptarse a nuevas situaciones y desafíos.
    • Título universitario en Ingeniería Biomédica, Ciencias Biológicas o carrera relacionada.

    Beneficios:

    • Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional dentro de una empresa líder en la industria.
    • Pago competitivo y paquete de beneficios completo, incluyendo salud, jubilación y seguro de vida.
    • Entorno de trabajo dinámico y colaborativo, con acceso a recursos y herramientas avanzadas.
    • Posibilidad de participar en proyectos innovadores y contribuir a la mejora continua de la empresa.

    Otros:

    Ven y únete a nuestro equipo de profesionales apasionados por la calidad y el cumplimiento normativo. Si tienes habilidades y experiencia relevantes, no dudes en enviar tu currículum y carta de presentación. Estamos ansiosos por conocer tus intereses y objetivos profesionales.



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