Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Cali, Valle del Cauca, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

En Johnson & Johnson, buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se encargue de ejecutar el proceso de presentación de documentos de aprobación de productos dentro de los requisitos de presentación. Este profesional será responsable de acelerar el proceso de aprobación resolviendo problemas y garantizando el cumplimiento de las normativas e interpretaciones gubernamentales.

Funciones:

  1. Ejecuta planes adecuados para la presentación de documentos de aprobación de productos a fin de garantizar una aprobación rápida y oportuna de los productos sanitarios y la continuidad del estado de aprobación de los productos sanitarios comercializados.
  2. Presta apoyo como POC a las partes interesadas internas de acuerdo con las instrucciones de la dirección.
  3. Participa y representa al departamento en las reuniones del proyecto de acuerdo con las instrucciones de la dirección.

Requerimientos:

  1. Formación pregrado titulado: Ciencias de la Salud. Farmacéutico, Bio-Ingeniero, Químico, etc.
  2. 3-5 años de experiencia
  3. Conocimientos avanzados de MS Office
  4. Conocimientos y gestión de UDI muy deseables
  5. Vivir en la ciudad Bogotá, Cali, Bucaramanga, Medellín o Barranquilla

Experiencia, aptitudes y competencias:

  1. Gran capacidad de organización.
  2. Capacidad de gestión de proyectos.
  3. Aprovecha un conocimiento práctico del entorno normativo, incluido el cumplimiento, las leyes, los reglamentos y las directrices actuales y propuestos, para preparar estrategias normativas conformes que estén en consonancia con los objetivos empresariales y de I+D de la empresa, incluida la consideración del entorno normativo global.
  4. Ejecuta estrategias normativas de conformidad con las leyes, los reglamentos y los requisitos organizativos pertinentes necesarios para obtener y mantener la situación legal en el mercado.
  5. Demuestra la capacidad de contribuir al desarrollo de planes estratégicos normativos eficaces y orientados a los resultados que estén en consonancia con los objetivos empresariales.
  6. Es consciente y receptivo a las diferencias culturales entre regiones y países.
  7. Sirve como experto técnico para proyectos de baja complejidad dentro de la función de trabajo.
  8. Capacidad de resolución de problemas.


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