Director Técnico Dispositivos Médicos

Descripción del Cargo:

Buscamos un profesional de la salud experimentado para asumir el rol de Director Técnico en nuestra compañía importadora de dispositivos médicos utilizados en rehabilitación y prevención de lesiones. El candidato será responsable de garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente del INVIMA y liderar los procesos de gestión de calidad alineados con los requisitos regulatorios nacionales.

Objetivo del Cargo:

Asegurar que la organización cumpla con los requisitos legales y regulatorios relacionados con la importación, comercialización y uso seguro de dispositivos médicos, así como implementar y mantener sistemas de gestión de calidad efectivos.

Responsabilidades:

- Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características de los dispositivos médicos, así como atender los requerimientos de la normatividad vigente frente a la calidad de los mismos.

- Apoyar el proceso de selección de proveedores y distribuidores de la empresa, participar en la estructura de los procesos de compras de los dispositivos médicos importados y en el asesoramiento a terceros para lograr el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios de los dispositivos médicos.

- Asegurar que los dispositivos médicos almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y exista el soporte documental y los registros respectivos.

- Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los dispositivos médicos.

- Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal y que esta se adapte a las necesidades.

- Verificar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del proceso.

- Garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y en general, de las instalaciones.

- Asegurar que se lleven a cabo las debidas comprobaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes correspondientes estén disponibles.

- Garantizar, mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los dispositivos médicos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivos médicos correspondientes a las autoridades sanitarias.

- Responsabilizarse de los procedimientos de atención de quejas y retiro de dispositivos médicos del mercado. Así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten y su reporte a la entidad sanitaria.

- Responsabilizarse del Programa Institucional de Tecnovigilancia de la empresa ante el INVIMA.

- Registrar, analizar y gestionar todo evento o incidente adverso susceptible de ser causado por un dispositivo médico.

- Orientar a los informantes en el correcto diligenciamiento del formato de reporte.

- Sensibilizar al conjunto de usuarios y potenciales reportantes de su organización en el Programa de Tecnovigilancia, la seguridad y uso adecuado de dispositivos médicos.

- Informar de manera inmediata al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, todo reporte de evento o incidente adverso serio cuando es del caso de acuerdo a lo establecido en la presente resolución.

- Enviar trimestralmente los informes periódicos al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o a las Secretarías Departamentales y Distritales de Salud, de todo reporte de evento o incidente adverso no serio, de acuerdo a lo establecido en la presente resolución.

- Vigilar el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente manual.

- Responsabilizarse de las actividades de inspección y/o alistamiento de los dispositivos médicos.

- El Director Técnico es el responsable del mantenimiento de la calidad de los dispositivos médicos ante la autoridad sanitaria.

- Brindar apoyo en actividades transversales en el área de salud y seguridad en el trabajo.

Condiciones:

- Contrato de prestación de servicios, (contratista).

- Honorarios de 2.508.555 (mensuales).

- Cumplimiento de 36 horas (mensuales).

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