Gerente de Calidad y Dirección Técnica
hace 3 semanas
Acerca de nuestro cliente
Compañía multinacional farmacéutica.
Descripción
La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá:
- Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales.
- Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA).
- Asegurar la calidad de los productos manufacturados y la gestión de materias primas y materiales semielaborados.
- Gestionar y aprobar documentación de calidad, incluyendo desviaciones, quejas, no conformidades, CAPAs, controles de cambio.
- Supervisar la ejecución y aprobación de auditorías internas, externas y corporativas.
- Asegurar la liberación de productos terminados al mercado nacional e internacional.
- Coordinar actividades relacionadas con validaciones (protocolos e informes) y sistemas computarizados de calidad (deseable).
- Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), almacenamiento y distribución (BPA deseable).
- Participar activamente en proyectos de expansión y mejora continua dentro de la planta.
- Interacción y colaboración cercana con áreas de producción, supply chain, mantenimiento, ingeniería, finanzas y equipo regulatorio.
- Supervisar KPIs de calidad, indicadores financieros, físicos, microbiológicos y de gestión de materiales.
- Preparar la planta para futuras certificaciones internacionales, incluyendo la FDA.
Perfil buscado (h/m)
El/la candidata ideal deberá ser profesional en Química Farmacéutica. Asimismo, deberá tener:
- Mínimo 10 años en áreas de calidad en la industria farmacéutica, idealmente en plantas manufactureras.
- Conocimiento y experiencia práctica en sistemas de calidad farmacéutica y regulaciones locales (INVIMA) e internacionales (FDA, ISO, otras agencias LATAM).
- Experiencia con productos inyectables, cuartos fríos, cuartos limpios, procesos de esterilización y filtración.
- Deseable conocimiento en validaciones y sistemas computarizados.
Qué Ofrecemos
Pertenecer a una compañía que se preocupa por el desarrollo personal y profesional de sus colaboradores.
Requisitos
- Nivel de inglés avanzado (excluyente)
- Experiencia en planta de producción de productos farmacéuticos (excluyente)
#J-18808-Ljbffr
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Gerente de Calidad y Dirección Técnica
hace 3 semanas
Bogotá, Colombia Michael Page Colombia A tiempo completoAcerca de nuestro cliente Compañía multinacional farmacéutica. Descripción La Gerencia de Calidad y Dirección Técnica deberá: Liderar el sistema de calidad del sitio, asegurando el cumplimiento con normativas de INVIMA, FDA, ISO y otros organismos regulatorios regionales y globales. Representar a la planta ante autoridades regulatorias (INVIMA, FDA)....
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Gerente de Operaciones
hace 2 semanas
Bogotá, Colombia Opción temporal y cia sas A tiempo completoImportante empresa del sector energético requiere para su equipo de trabajo **Gerente de Operaciones** con amplia experiência en planeación, dirección y control de estrategias operativas y logísticas dentro del sector energético o de servicios públicos. Su principal objetivo será asegurar la eficiencia operativa, el cumplimiento de los compromisos...
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Gerente de Calidad
hace 2 semanas
Bogotá, Colombia HHI Group A tiempo completoEstimada red Importante empresa en el sector de alimentos busca Gerente de Calidad **Requisitos**: - Conocimiento de certificaciones FSSC 22000 y HAZARD - Experiência en el sector de alimentos trabajando en planta - Estudio de pregrado en Ingeniería Química o Ingeniería de alimentos - Experiência liderando equipos - Disponibilidad para viajar - Cargo...
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Asistente Ejecutiva de Dirección General
hace 5 días
Bogotá, Colombia Clinica de Medicina Estetica MPB SAS A tiempo completoPropósito del cargo: Brindar apoyo estratégico, administrativo, logístico y personal a la Gerente General de Bèl Medicina Estética, garantizando el cumplimiento eficiente de su agenda, compromisos, gestiones personales y profesionales, con organización, confidencialidad y criterio. Perfil requerido: Requisitos técnicos: - Profesional o tecnóloga en...
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Gerente de Operaciones
hace 7 días
Bogotá, Colombia Servicios de Ingeniería Aplicada de Colombia – Servialco S.A.S. A tiempo completo**Cargo: Gerente de Operaciones (proyecto TI)** **Título Profesional Requerido**: Ingeniero/a en Telecomunicaciones, Ingeniería Electrónica, Ingeniería de Sistemas, Ingeniería Industrial o carreras afines. **Formación Complementaria**: Especialización PMO y/o Gestión de Proyectos TI (PMI, Scrum, Agile, etc.). **Conocimientos**: Power BI, **Excel...
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Director técnico
hace 2 semanas
Bogotá, D.C., Colombia MYR SELECTIVA S.A.S A tiempo completoDirector Técnico en el Sector Automotriz - Cali Palabras clave: - Director Técnico - Jefe Técnico - Líder Técnico - Gerente de Operaciones Técnicas - sector automotriz Buscamos un líder apasionado en el sector automotriz, listo para llevar nuestras operaciones técnicas al siguiente nivel. Como Director Técnico, Jefe Técnico o Gerente de...
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Bogotá, D.C., Colombia Staffing A tiempo completoGerente de Riesgo y Crédito Palabras clave: - Gerente Jurídico - Gerente de Riesgo Crediticio - Gerente de Crédito y Riesgo - Líder de Riesgo y Crédito Únete a nuestro equipo como Gerente de Riesgo y Crédito, un rol esencial para impulsar el crecimiento sostenible de nuestra empresa. En este puesto, serás responsable de liderar la gestión de...
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hace 3 semanas
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Gerente General
hace 3 semanas
Bogotá, Colombia T-mapp Jobs A tiempo completoReconocida compañía de soluciones de exhibiciónestá en búsqueda de su Gerente General en Bogotá, que asegurará que todas las áreas de la compañía trabajen de manera coordinada y eficiente para alcanzar los objetivos comunes. - La persona entrará siendo Gerente de Operaciones, mientras se hace el empalme y la entrega. - Participar en la dirección...