Analista Asuntos Regulatorios

hace 4 semanas

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Genfar A tiempo completo

**Descripción de la empresa**:

- Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_

El lograr una vida plena y saludable es posible.
En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.
En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.
**Descripción del empleo** Analista de Asuntos Regulatorios**
- _ Ubicación: Bogotá, Colombia_
- _ Tipo de trabajo: Permanente, full time _

**Nuestro Equipo**:

- En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador.
Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._
- Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, Esta es tu oportunidad
_
- _**Responsabilidades principales**:

- Proporcionar Dossier en cumplimiento de la regulación y "listos para enviar" a los países a cargo, renovaciones, cambios de artes y labeling y presentaciones de cambios posteriores a la aprobación, de acuerdo con los planes de modificaciones provenientes de la planta, comités de mantenimiento y solicitudes del negocio.
- Seguimiento a planes de trabajo propuestos, de acuerdo a las fechas de entrega de Dossier.
- Análisis de la regulación de los países de la región, para mantener actualizadas las matrices de requisitos de cada uno de ellos.
- Recepción, Elaboración y/o revisión de expedientes que contengan todos los documentos de acuerdo a la legislación para renovación, variaciones y Proceso de Autos.
- Asegurar un expediente completo para su presentación, identificando los posibles requerimientos que pueda realizar la Autoridad de Salud, a fin de evitar el aumento de los tiempos de trámite.
- Ayudar a todos las partes del proceso a estar alineados como el área de Desarrollo/Industrial/Calidad y Comercial en la decisión sobre los productos en el mercado.
- Realizar seguimiento a los despachos por parte de planta del dossier de renovaciones y variaciones según sea el caso.
- Recepción, análisis y elaboración de la respuesta de los autos por las Autoridades Sanitarias de los países a cargo (revisar información, analizar las preguntas y proponer la estrategia de respuesta, así como coordinar tiempos de respuesta).
- Informar al sitio de fabricación cambios en la regulación de los países que podrían impactar los productos.
- Proporcionar información precisa y oportuna para mantener actualizada la base de datos regulatorios del equipo.
**Requisitos** Experiência**:Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América.
**Competencias**: Trabajo en equipo, perfil resolutivo, pensamiento estratégico.
**Educación**: Profesional Químico Farmacéutico.
**Información adicional

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Vitalis S.A.C.I. A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de un ANALISTA ASUNTOS DE REGULATORIOS, profesional en Quimica Farmaceutica, con mínimo un año de experiência en asuntos regulatorios, dando soporte para la obtención de registros sanitarios, certificaciones, empaques y envíos de los documentos requeridos por lo paises a cargo, asegurando la disponibilidad y actualización...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas Sa A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial.Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios.Nível de ingles avanzado.Tipo de puesto: Tiempo completo

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas Sa A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial.Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios con medicamentos biológico, Nível de ingles intermedio.Tipo de puesto: Tiempo completo

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completo

    Job Description Summary**Job Description**:¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completo

    Job Description Summary**Job Description**:¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Vitalis S.A. A tiempo completo

    Analista de Asuntos RegulatoriosTrabaja en Vitalis S.A.En Vitalis buscamos La Mejor Gente para La Mejor Empresa, y tenemos una gran oportunidad para tiNos encontramos en la búsqueda de un(a) Analista de Asuntos Regulatorios- Bogotá, este rol tendrá el reto de proporcionar el soporte para la obtención de los registros sanitarios, certificaciones, empaques...

  • Analista asuntos regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Vitalis S.A. A tiempo completo

    generalEn Vitalis buscamos La Mejor Gente para La Mejor Empresa, y tenemos una gran oportunidad para tiNos encontramos en la búsqueda de un(a) Analista de Asuntos Regulatorios- Bogotá, este rol tendrá el reto de proporcionar el soporte para la obtención de los registros sanitarios, certificaciones, empaques y envió de los documentos requeridos para los...

  • Analista Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia MICHAEL PAGE INTERNATIONAL A tiempo completo

    Detalles del Puesto:Buscamos un Analista Senior de Asuntos Regulatorios con experiencia en la industria farmacéutica. En esta posición, se encargará de coordinar y asistir en la preparación de documentación técnica para presentaciones regulatorias.Responsabilidades del Puesto:Recopilar y analizar información de bases de datos de registros.Mantener...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Pta Sas A tiempo completo

    En esta oferta de empleo buscamos personas que se perfilen en el cargo de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS.Nos gustaría acompañarte en tu camino laboral, por lo cual te invitamos a que:Completes tu hoja de vida.Grabes un video perfil para que mejores las probabilidades de ser seleccionado en el cargo.Apliques a las vacantes y contestes las preguntas de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bioquifar A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico nível nacional solicita un analista de asuntos regulatorios:**Responsabilidades**:Con experiência de 1 año en garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos, tener conocimiento y manejo en dossier.**Requisitos**:Profesional químico farmacéuticoHorarioLunes a sábadoSalarioA...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 4 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bioquifar A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico nível nacional solicita un analista de asuntos regulatorios:**Responsabilidades**:Con experiência de 1 año en garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos, tener conocimiento y manejo en dossier.**Requisitos**:Profesional químico farmacéuticoHorarioLunes a sábadoSalarioA...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia PTA SAS A tiempo completo

    **Salario**:**$7.000.000****Localización**:- Colombia Cundinamarca Santafe De Bogota**Jornada**:**Tipo de experiência**:- MAS DE 2 AÑOS**Funciones**:- Labores relacionadas con el cargo solicitado en esta requisición, las anexas que se consideren convenientes ejecutar y las solicitadas específicamente por el representante de la supervisión...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completo

    Descripción del Empleado:  Estamos buscando un Especialista en Asuntos Regulatorios que contribuya a la planeación y ejecución de actividades enfocadas en garantizar y promover el cumplimiento de los requisitos legales sanitarios aplicables a los productos de BD en el Hub Andino, a través de la aplicación del conocimiento y experiencia en Asuntos...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completo

    Job Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...

  • Aprendiz Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Msd A tiempo completo

    Archivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área.Adicionalmente soportar el diligenciamiento de las bases de datos globales relaciondas con esta función (RADR).Lo anterior de acuerdo a los SOP locales correspondientes.- Dar soporte en el ingreso de las cartas de deficiencia en el Dashboard de Cartas de Deficiencia bajo la...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia GiGroup A tiempo completo

    Importante empresa del sector esta en busqueda de Coordinador De asuntos regulatoriosCoordinador de asuntos regulatorios**Educación**: Profesional en Química, Ingeniería Química o Ingeniería de alimentos o carreras afines**Experiência**: Más de 3 años de experiência en la industria de alimentos en el área de Asuntos Regulatorios**Funciones**:...

  • Analista Jr De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Redes Humanas A tiempo completo

    Nos gusta calidad en el trabajo y por ello esta oferta es para tiMultinacional de alimentos ubicado en la Zona sur de Bogotá se encuentra en búsqueda de profesional recién graduado en carreras como ing química, alimentos o a fines, para desempeñar el cargo de Analista Jr de asuntos regulatorios con experiência mínima de 6 meses en adelante con...

  • Profesional de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Takeda Pharmaceutical A tiempo completo

    Resumen del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios que pueda apoyar nuestro plan estratégico y contribuir al éxito de nuestra empresa. Si eres un experto en la regulación colombiana y tienes experiencia en productos biológicos, biotecnológicos y pequeñas moléculas, estamos buscando a alguien como tú.Funciones del PuestoSu...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Genfar A tiempo completo

    El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad. #GenfarInclusivo En Genfar, promovemos activamente una...