Practicante de Asuntos Regulatorios, 2024

hace 3 semanas


Bogota, Colombia GSK A tiempo completo

**Site Name**: Colombia - Capital District - Bogota

**Posted Date**: Apr 19 2024
**Intern, Regulatory Affairs, 2024**

**Hybrid**:3 days onsite, rest remote per week**

**Help us get ahead of disease together with our Regulatory Affairs area**

**Education required**: Active Student from Engineering, Chemistry or related with University authorization for an internship to graduate

**Other requirements**:
Availability of 8 hours Monday to Friday

**Language requirement**: Written and spoken fluency in Spanish. English intermediate

**Expected Start date**: May - June 2024

**Looking to gain valuable real world work experience and help **positively impact the health of billions of people**?**

A GSK internship offers you the opportunity to kickstart your career - to take on a real role with genuine impact You’ll take on challenging, serious work on live projects or assignments. You’ll also get to learn from us, develop your skills and gain valuable experience for wherever the future takes you.

**Who are we?**

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years.

Our success absolutely depends on our people. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves - feeling welcome, valued and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get ahead together.

**What will you do?**
- _Support the members of the regulatory team in the submission of the procedures before INVIMA._
- _Submit modifications to health records as required by the Director of the Regulatory Affairs Group or team members._
- _Support the process of archiving regulatory documentation, both in the folders established for this purpose and in global and local tools, as applicable. _
- _Review, update and optimize the databases of Rx regulatory, related with the procedures that are presented at INVIMA corresponding to the company's products._
- _Prepare the reports required by the Director of Regulatory Affairs._
- _Support the coordination of translation procedures, as well as the legalization and apostille of documents received from abroad. _
- _Support the process of requesting and receiving the necessary fees for the submission of regulatory procedures in Colombia._
- _Support specific projects and activities_

Regarding the responsibilities to the QMS:

- _Ensure, when appropriate on the occasion of the position, that the processes under his/her responsibility are carried out in compliance with the Quality Manager System._
- _When required, provide support to the Quality area in the implementation of risk mitigation plans._
- _Ensure that the CAPAs under his/her responsibility are closed and communicated to the Quality area in an effective and timely manner._
- _Complete training sessions on time_
- To ensure, as appropriate by reason of their function, that third-party providers comply with the applicable regulatory requirements_

**What are we looking for?**
- _ A lively interest in Regulatory Affairs, the Commercial world and the Biopharma industry_
- _ Appetite to learn_
- _ Excellent communication skills that help you influence inside and outside the team_
- _ Proactive strong problem-solving skills driven by curiosity_
- _ Willingness to work with a team_
- _ Analysis/ Operative capacity_
- _ Accountability and responsibility_
- _ Super Tidy person/ Attention to detail_

**What do we offer you?**
- _Economical Support _
- _Continuous Learning of the technical tools _
- _People interaction within LATAM_
- _ Open and friendly team _

**Let’s do this**

You’ll find hints, tips and guidance on our recruitment process on our website

We have changed the way we recruit in light of the COVID-19 pandemic, you can learn more about how our practices have adapted here.

**_ We’re 100% open to all talent _**
- We’re 100% open to all talent - whatever your gender, marital status, religion, age, colour, race, sexual orientation, nationality or disability. We want to recruit the right people for GSK from the widest possible backgrounds, so we can better serve the diversity of our patients. And also because it’s the right thing to do._
- You can learn more about Inclusion and diversity at GSK _here.

**Why GSK?**

**Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.**

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. We prevent and treat dis



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    Importante empresa del sector farmacéutico nível nacional solicita analista de asuntos regulatorios: **Responsabilidades**: Con experiência de 1 año en garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos. **Requisitos**: Profesional químico farmacéutico Horario Lunes a sábado Salario A convenir según experiência Tipo...


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