Jefe QA I&d

hace 2 semanas


Cali, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

**ACERCA DE ABBOTT**:
**Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.**:
**TRABAJAR EN ABBOTT**:
**En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a**:

- ** **Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.**:

- ** **Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista** Fortune.**:

- ** **Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.**

**PRODUCTOS FARMACÉUTICOS ESTABLECIDOS.**:
**Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.**:
**LO QUE HARÁS**:

- Aprobación de especificaciones de MP, PT y semielaborados
- Liberación de Materia Prima, material de empaque y producto terminado para uso en lotes de Registro, Demo y biolotes.
- Líder de calidad para revisar las actualizaciones compendiales.
- Líder de calidad para revisar y aprobar cronogramas, protocolos y reportes de productos de estabilidad.
- Ejecutar las actividades relacionadas con STARLIMS.
- Administración y gestión de LIR
- Revisión de control de calidad en los batch records de lotes piloto, Demo y biolotes.
- Revisión y aprobación de documentación generada en Control de calidad sobre: Diseño de métodos, validaciones de métodos de API y producto (GAPs A-transferencias).
- Revisión y aprobación de procedimientos e instrutivos analíticos en Darius
- Supervisar el desarrollo, validación y transferencia de métodos de análisis
- Aprobación de reportes y protocolos de URS& IQ
- Aprobación de protocolos y reportes de OQ, PQ
- Revisión y/o aprobación de evaluaciones de riesgos para nuevos equipos
- Aprobación del programa de mantenimiento preventivo/calibración como aplique y verificación de los reportes de calibración.
- Revisión de documentación de Comissioning y Decomissioning
- Asegurar inspecciones de integridad de los datos en Planta y laboratorio según aplique (AuditTrail/software/hojas de cálculo/Back up)
- Revisión de los documentos de validación de limpieza, hojas de cálculo y sistemas computarizados y aprobación según aplique.
- Aprobación de Recertificación de usuarios y contraseñas de los software del Centro I&D
- Aprobación solicitudes de Restauración de datos a través de SOLMAN.
- Aprobación de Creación de usuarios y roles para los software del Centro I&D
- Ejecución de efectividades
- Soportar la gestión de CAPAs para AQR
- Realizar tareas CAPA Soltraqs
- Soporte de investigaciones de no conformidades
- Dar apoyo y mantener la implementación de las políticas y procedimientos corporativos
- Promover la cultura de calidad e iniciativas de mejora
- Dar soporte en evaluaciones de impacto de Controles de cambio
- Asegurar inspecciones de calidad en I&D
- Soporte para la preparación de auditorías internas y globales

**CUALIFICACIONES REQUERIDAS**

**Profesional en Química, Farmacia con más de 5 años de experienci**a**:
**Aplicar ahora**:
**Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.**:



  • Cali, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de** **Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajar** **en** **Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí...