Cra 2

hace 2 semanas

Bogota, Colombia Novasyte A tiempo completo

Job Overview

Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.

Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

**Qualifications**:

- High School Diploma or equivalent Degree in scientific discipline or health care preferred.
- Requires at least 1.5 years of on-site monitoring experience.
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
- Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.

IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world. Learn more at

  • Jefe de Bodega

    hace 7 días

    Bogota, Colombia INNOVAMOS A tiempo completo

    Importante empresa de plasticos ubicada sobre la carrera 30 requiere jefe de bodega tecnico o tecnologo en carreras logísticas con minimo un año de experiência ocupando el cargo, para realizar funciones como planear y programar las actividades de recolección, despacho y reparto, también estará a cargo del personal operativo. - Horario: L-V de 8.00am a...

  • Vigilante que Vivan en Chia

    hace 4 horas

    Bogota, Colombia Lira Seguridad Ltda A tiempo completo

    ASISTE A LA AV CRA 70# 79-20 7.30 AM LUNES Y MARTES LIRA SEGURIDAD LTDA **Requisitos**: Hoja de vida minerva 1003 2 fotos 3x4 fondo azul 5 Fotocopias de la Cedula de Ciudadanía 150% Fotocopia libreta militar 150% Fotocopia tarjeta de conducta 150% Antecedentes Policía, no mayor a 30 días Antecedentes Procuraduría, no mayor a 30 días Antecedentes...

  • Asesor Telefónico Presencial- Medio Tiempo Tarde

    hace 7 días

    Bogota, Colombia Gestora estratégica Colombia sas A tiempo completo

    Somos una empresa encargada de contribuir con el crecimiento de las empresas, por esa razón estamos buscando asesor(a) comercial con buenas habilidades para las ventas por medio telefónico. Lugar de trabajo: Cra 7 #180- 30 Localidad Usaquén. Barrio SAN ANTONIO NORTE Pago: 580.000 mil pesos al mes por cumplimiento de 2 ventas diarias mas un auxilio de...

  • Asistente de Cocina Interna

    hace 7 días

    Bogota, Colombia SISA GESTIÓN TEMPORAL SAS A tiempo completo

    Importante empresa requiere para su equipo de trabajo ASISTENTE DE COCINA INTERNA con experiência mínima de 1 año en cargos relacionados. Dentro de sus funciones deberá: - Apoyar al jefe de cocina en la preparación de alimentos al personal. - Apoyar el proceso de suministro de alimentos al personal. - Realizar las labores de aseo y limpieza del comedor...

  • Montacarguista

    hace 1 semana

    Bogota, Colombia Summar A tiempo completo

    **Descripción de la vacante** Empresa del sector logístico; requiere para contratación inmediata montacarguista con certificado de montacargas vigente y mínimo 2 años de experiência manejando montacargas eléctrico doble profundidad y contrabalanceada. **Si estas interesado y cumples con el perfil te esperamos a entrevista Lunes 24 de abril en las...

  • Vigilante Masculino para Tocancipa

    hace 4 horas

    Bogota, Colombia Lira Seguridad Ltda A tiempo completo

    SE SOLICITA PERSONAL MASCULINO PARA TOCANCIPA EXPERIENCIA MINIMA DE 6 MESES ATENCION AL CLIENTE EXCELENTE PRESENTACION PROCESO AV CRA 70 # 79-20 TODOS LOS DIAS 7AM Hoja de vida minerva 1003 2 fotos 3x4 fondo azul 5 Fotocopias de la Cedula de Ciudadanía 150% Fotocopia libreta militar 150% Fotocopia tarjeta de conducta 150% Antecedentes Policía, no...

  • Inspector Control de Calidad

    hace 3 días

    Bogota, Colombia ABC GOTUPLAS SAS A tiempo completo

    Importante Empresa fábrica de productos plásticos para el sector farmacéutico, se encuentra en búsqueda de Inspectores de Control de Calidad. Funciones a realizar: - Realizar rutinas de inspección de producto en línea verificando que cumplan de acuerdo al procedimiento de control de calidad (Atributos, funcionalidad y dimensiones). - Garantizar que...

  • Asesor Comercial Call Center Ventas

    hace 7 días

    Bogota, Colombia Grupo Novus Ltda A tiempo completo

    Importante empresa del área tecnológica y telecomunicaciones requiere para su equipo de trabajo ASESORES COMERCIALES CALL CENTER con experiência mínima de 3 o 6 meses en: - Ventas call center - Ventas de productos tangibles - Cumplimiento de metas Salario: $ 1.300.000 + comisiones sin techo + todas las prestaciones de ley y beneficios por...

  • Vigilante Ven y Trabaja con Ac+seguridad

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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  • Vigilantes para Trabajar en Chía

    hace 5 días

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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  • Vigilante en Suba o Engativa Trabaja con

    hace 5 días

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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  • Vigilantes para Chia

    hace 5 días

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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  • Domiciliario

    hace 2 días

    Bogota, Colombia COMERCIALIZADORA LM ALZATE LTDA A tiempo completo

    Prestigiosa empresa del sector, requiere para su equipo de trabajo Domiciliario. Salario $1.300.000 más prestaciones de ley, subsídio de transporte y extras. Excelente presentación personal, con actitud de servicio, persona dinámica, pro activa, trabajo en equipo, interés en generar crecimiento profesional. Experiência Minima de 3 a 6...

  • Guarda de Seguridad, Te Estamos Esperando

    hace 2 días

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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  • Asesor Comercial

    hace 6 días

    Bogota, Colombia ALUACE SAS A tiempo completo

    ALUACE SAS, empresa dedicada a la distribución de aluminio, accesorios, maquinaria, fabricación y venta de ventanería y puertas, requiere tecnólogo profesional o profesional en áreas administrativas para desempeñar como asesor comercial. Experiência de dos años manejando temas relacionados con mercadeo, atención y servicio a clientes enfocados en...

  • Guarda de Seguridad con Moto

    hace 4 horas

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  • Trabaja con Nosotros Guarda de Seguridad

    hace 2 días

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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  • Vigilante en Chia

    hace 4 horas

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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  • Guardas de Seguridad en Chia con Experiencia

    hace 4 horas

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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  • Guarda de Seguridad en Chia con Experiencia

    hace 4 horas

    Bogota, Colombia AC+SEGURIDAD A tiempo completo

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