Regulatory Affairs Specialist

hace 3 semanas

Bogota, Colombia Dentsply Sirona A tiempo completo

Dentsply Sirona es el mayor fabricante mundial de productos y tecnologías dentales profesionales, con una historia de 130 años de innovación y servicios para la industria dental y los pacientes de todo el mundo. Dentsply Sirona desarrolla, fabrica y comercializa una oferta integral de soluciones que incluyen productos para la salud bucal y dental, así como otros dispositivos médicos consumibles, bajo una sólida cartera de marcas de clase mundial. Los productos Dentsply Sirona brindan soluciones innovadoras, efectivas y de alta calidad para mejorar la atención al paciente y brindar una odontología mejor y más segura. La sede global de Dentsply Sirona se encuentra en Charlotte, Carolina del Norte. Las acciones de la compañía cotizan en los Estados Unidos en NASDAQ bajo el símbolo XRAY.**Despertando lo mejor de las personas**
- A pesar de lo avanzada que está la odontología en estos días, estamos comprometidos a mejorarla aún más. Nuestros empleados sienten pasión por la innovación y están comprometidos a aplicarla para mejorar el cuidado dental. Vivimos y respiramos alto rendimiento, trabajando como un equipo global y sacando lo mejor de cada uno en beneficio de los pacientes dentales y de los profesionales que los atienden. Si desea crecer y desarrollarse como parte de un equipo que está dando forma a la industria, sepa que estamos buscando a las mejores personas para unirse a nosotros en nuestra misión de hacerle sonreír.- Trabajando en Dentsply Sirona, puede:
- **Desarrolle más rápido, con nuestro compromiso con el mejor desarrollo profesional.**
- **Mejore su desempeño, como parte de una cultura de alto desempeño y empoderamiento.**
- **Dar forma a una industria, con un líder del mercado que continúa impulsando la innovación.**
- **Marque la diferencia ayudando a mejorar la salud bucal en todo el mundo.**

**Proposito principal del cargo**
- Gestionar acciones de temas regulatorios de los productos bajo su responsabilidad. Garantizar el cumplimiento de las regulaciones vigentes en los países asignados, cuando corresponda.
- Registrar el portafolio de DS establecido en los países LATAM que se asignen.
- Ejercer las funciones y actividades de Director Técnico en Colombia acorde a lo requerido a la ley Colombiana
- Asegurar actividades de Tecnovigilancia.

**Principales Responsabilidades**
- Mantener los registros sanitarios en los países que se asignen vigentes en conformidad con la legislación de cada país.
- Asegurar “compliance” en los procesos internos respecto a IPR´s, gestión de proveedores para traducciones, certificaciones, etc.
- Mantenerse actualizado con respecto a normativa e inteligencia regulatoria a través de las agremiaciones, ministerios y plataforma Tarius
- Dar soporte a los pilares que requieren cumplir la regulación sanitaria de cada país y generar proyectos cuando el cambio lo requiera.
- Dirección Técnica : Realizar y asegurar que se cumplan los requerimientos de ley.

**Requisitos para el puesto**
- 3 años de Experiência probada en asuntos regulatorios, preferiblemente en Industria de la salud (Dispositivos médicos, Farmacéutica)
- Pregrado en Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica.
- Pregrado y deseable Postgrado en el área de Asuntos regulatorios
- Profesionales de la salud o ingenierías con experiência en Asuntos regulatorios de dispositivos médicos demostrada por más de 3 años.
- Conocimiento de regulación en Colombia y demás países de OLA para Dispositivos médicos, planeación y gestión de proyectos
- Conocimiento en legislación de productos sanitarios, y trámites de registros sanitarios ante las entidades reguladoras de OLA
- Conocimiento de estándar ISO 13485 y Tecnovigilancia
- Inglés Avanzado
- Dentsply Sirona es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes que cuentes con las competencias que requiere el rol serán considerados para las vacantes independientemente de su nacionalidad, religión, género, edad, orientación sexual, discapacidad o antecedentes. Gracias por su interés en Dentsply Sirona.

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 7 días

    Bogota, Colombia ARIAD A tiempo completo

    **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**: Bogotá, Bogota D.C. **Job ID** R0117127 **Category** Research & Development **Subcategory** Research & Development **Business Unit** Global Portfolio Division **Job Type** Full time **Regulatory Affairs Specialist** **_ Versión Español_** **PROPOSITO DEL ROL** Este rol es responsable de apoyar el plan...

  • Specialist Regulatory Affairs

    hace 7 días

    Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **RA Specialist** **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar...

  • Sr. Regulatory Specialist

    hace 1 día

    Bogota, Colombia Corteva A tiempo completo

    **Description**: As Sr Regulatory Specialist - Biologicals Cam Andean you will develop regulatory strategies according to the global inputs and the local needs to ensure the successful registration of the products according to the business needs in Central America and Andean countries. Strong interaction with external regulatory bodies and internally with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 6 días

    Bogota, Colombia Nu Skin A tiempo completo

    PRINCIPALES ACTIVIDADES: - Proveer y analizar la regulación y exigencias propias de cada producto con fines de registro, soportando el sometimiento y preparación de respuestas a requerimientos de las autoridades sanitarias. - Gestionar y proveer la documentación técnica y legal para mantener el programa de renovaciones y modificaciones de los productos...

  • Regulatory Affairs

    hace 6 días

    Bogota, Colombia B. Braun Medical S.A. A tiempo completo

    Garantizar el cumplimiento de las actividades planeadas referentes a la radicación de los expedientes de registros sanitarios presentados ante el INVIMA, de acuerdo con la programación del Departamento de Asuntos Regulatorios, asesoría técnica a los departamentos de la compañía que lo requieran, asegurando que todos los productos bajo su...

  • Patient Advocacy

    hace 3 semanas

    Bogota, Colombia Biogen A tiempo completo

    **Job Description**: This function accumulates all associated Public Affairs and Patient Advocacy activities at the Colombian Affiliate. The person will be responsible to create and develop the foundation of the Public Affairs and Patient Advocacy work in the Colombian affiliate, will liaise with the global SMA and MS public affairs and patient advocacy...

  • Veterinary Affairs Manager

    hace 6 días

    Bogota, Colombia Colgate-Palmolive A tiempo completo

    No Relocation Assistance Offered 158941 - Bogotá, Cundinamarca, Colombia **Who We Are** Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, Home Care and Pet Nutrition, we sell our products in more than 200 countries and...

  • Quality Systems Specialist

    hace 6 días

    Bogota, Colombia Medtronic A tiempo completo

    **Careers that Change Lives **A Day in the Life**: - Execution of Complaint Handling activities: Regulatory decisions and regulatory reporting (drafting and submission). - Execute tasks using Complaint Handling tools/systems (Global Complaint Handling system). - Ensure closure of regulatory reports with investigation are done timely, consistently and in...

  • Security Specialist

    hace 2 días

    Bogota, Colombia Kyndryl A tiempo completo

    Who We Are At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward - always pushing ourselves to go further in our efforts to build a more equitable, inclusive world for our employees, our customers and our communities. The Role Are...

  • Regulatory Affairs and Post market Surveillance

    hace 6 días

    Bogota, Colombia B Braun A tiempo completo

    **Descripción empresa**: TRABAJAMOS CADA DÍA PARA SER UN PROVEEDOR COMPLETO PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. En B. Braun desarrollamos soluciones eficientes y buenas prácticas para el cuidado de la salud gracias a un diálogo constructivo con nuestros clientes y colaboradores. A través de una estrecha relación y cooperación con los profesionales de la...

  • Pasante Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo

    **La posición**: Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. ***Tareas y Responsabilidades**: - Apoyo a los analistas de LRA en...

  • Manufacturing Systems Support Specialist

    hace 7 días

    Bogota, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completo

    **Requisition Number**: AMER28043 **Employment Type**: Full-time **Location**: Bogota **Job Summary**: This specialist will support the configuration of the Manufacturing Execution System (MES) and other associated process control systems for new product introductions and existing production activities. The position is aligned with key business areas to...

  • Merchant Monitoring Specialist

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia PayU A tiempo completo

    **About PayU** PayU, a leading payment and Fintech company in 50+ high-growth markets throughout Asia, Central and Eastern Europe, Latin America, the Middle East and Africa, part of Prosus group, one of the largest technology investors in the world is redefining the way people buy and sell online for our 300.000+ merchants and millions of consumers. As a...

  • Practicante Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim A tiempo completo

    **Practicante Asuntos Regulatorios - Animal Health** **-** **233768** **Nuestra empresa** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo,...

  • Programa de Prácticas J&j 2024

    hace 7 días

    Bogota, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más pacientes todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo. TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos...

  • Public Policy Coordinator, Election Integrity and

    hace 5 días

    Bogota, Colombia TikTok A tiempo completo

    Responsibilities **About the company**: TikTok is the leading destination for short-form mobile video. At TikTok, our mission is to inspire creativity and bring joy. TikTok's global headquarters are in Los Angeles and Singapore, and its offices include New York, London, Dublin, Paris, Berlin, Dubai, Jakarta, Seoul, and Tokyo. **Why Join Us**: Creation is...

  • Business Development and Sales Manager

    hace 1 día

    Bogota, Colombia B Braun A tiempo completo

    **Descripción empresa**: TRABAJAMOS CADA DÍA PARA SER UN PROVEEDOR COMPLETO PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. En B. Braun desarrollamos soluciones eficientes y buenas prácticas para el cuidado de la salud gracias a un diálogo constructivo con nuestros clientes y colaboradores. A través de una estrecha relación y cooperación con los profesionales de la...

  • Channel Specialist

    hace 3 semanas

    Bogota, Colombia Roche A tiempo completo

    The Position Our Vision Our vision is to make CX as transformative as our science and be known for consistently creating seamless customer experiences that are as innovative and impactful as our medicines. This is why we are evolving the LATAM Omnichannel team - to make this a reality by integrating digital and face-to-face interactions seamlessly...

  • Business Development and Sales Manager

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia B. Braun Medical S.A. A tiempo completo

    Tendrá la responsabilidad de diseñar e implementar las estrategias de mercadeo y ventas para lograr el posicionamiento, cuota de mercado y rentabilidad adecuados del portafolio de productos de la unidad de negocio bajo su responsabilidad a nível nacional y de las terapias asignadas **Obligaciones y responsabilidades**: - Diseñar e implementar...

  • Business Development and Sales Manager

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia B. Braun Medical S.A. A tiempo completo

    Tendrá la responsabilidad de diseñar e implementar las estrategias de mercadeo y ventas para lograr el posicionamiento, cuota de mercado y rentabilidad adecuados del portafolio de productos de la unidad de negocio bajo su responsabilidad a nível nacional y de las terapias asignadas **Obligaciones y responsabilidades**: - Diseñar e implementar...