Specialist Regulatory Affairs
hace 5 meses
**RA Specialist**
**Acerca de Abbott**
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
**Trabajando en Abbott**
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
- Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
**La Oportunidad**
Esta posición está ubicada en Bogotá en nuestra división de Core Diagnostics.
Estamos potenciando la toma de decisiones médicas y económicas más inteligentes para ayudar a transformar la manera en que las personas manejan su salud en todas las etapas de la vida. Cada día, se realizan más de 10 millones de pruebas con los instrumentos de diagnóstico de Abbott, proporcionando resultados de laboratorio para millones de personas.
Como **RA Specialist**, tendrás la oportunidad de dar soporte en temas regulatorios sanitarios relacionados con reactivos y dispositivos médicos a otras áreas de la División y de la Afiliada. Asimismo, te encargarás de asegurar el mantenimiento de los sistemas de control establecidas por la división para controlar los procesos de evaluación, sometimiento y aprobación de registros sanitarios.
**Que harás**
- Apoyar la elaboración de expedientes para registro sanitario y seguimiento de trámites con el INVIMA dando cumplimiento a la normativa vigente y las políticas de Abbott.
- Evaluar el impacto de las notificaciones de cambios (NTC) y encuestas (Survey) de los productos del portafolio y programar los tramites aplicables de acuerdo con análisis realizado.
- Asegurar el archivo y control de documentos legales y técnicos requeridos para el mantenimiento de los registros sanitarios.
- Dar soporte a las Divisiones de Molecular y Transfusión en el trámite de obtención de registros sanitarios y aprobación de productos para su comercialización.
**Cualificaciones requeridas**
1. Profesional en Química Farmacéutica o Bacteriología
2. Habilidad de trabajo bajo presión, gestión de múltiples prioridades al mismo tiempo, capacidad de análisis, capacidad de resolución de problemas, enfoque al detalle, comunicación asertiva.
**Cualificaciones preferidas**
1 a 5 años de experiência en asuntos regulatorios de reactivos, dispositivos o medicamentos.
Aplicar ahora
Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
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Senior Regulatory Affairs Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia Thermo Fisher Scientific A tiempo completo**Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office We are currently seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our global Regulatory Affairs department. This is a fantastic opportunity to further develop your regulatory career and expertise in a global clinical trial setting. In this role you will be a pivotal team member with...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia Takeda Pharmaceutical A tiempo completo**Regulatory Affairs Specialist** **_ Versión Español_** **PROPOSITO DEL ROL** Este rol es responsable de apoyar el plan estratégico del negocio para obtener autorizaciones de comercialización y variaciones, tanto para productos existentes como nuevos. Además, coordinará las actividades de Excelencia Regulatoria en Colombia asegurando el...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completo**Requisition Number**: AMER28216 **Employment Type**: Full-time **Location**: Bogota **Job Summary**: Responsible for assisting the team with regulatory filings as necessary to market Zimmer Biomet products. This position requires an intermediate understanding of medical devices and their use as well as an understanding of the regulatory submission...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completoAt Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life...
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Regulatory Affairs Specialist, Latam
hace 5 meses
Bogota, Colombia Novasyte A tiempo completoPOSITION TITLE: Regulatory Affairs Specialist REPORTS TO: Manager, Regulatory Affairs or Designee BASIC FUNCTIONS: ESSENTIAL JOB FUNCTIONS, DUTIES AND RESPONSIBILITIES: - Assist Manager, Regulatory Affairs, in assuming primary or secondary regulatory responsibility for assigned clinical research projects by providing regulatory information, guidance,...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completoJohnson & Johnson Vision, a member of Johnson and Johnson's Family of Companies, is recruiting for a Regulatory Affairs Specialist located preferably in Colombia, or Mexico. An exciting opportunity to join a diverse team. At Johnson & Johnson Vision, we have a bold ambition: to change the trajectory of eye health. That’s why, through our operating...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia AbbVie A tiempo completo**Company Description** - Preparation of state-of-the-art regulatory dossiers, according to product regulatory strategy previously aligned. - T end to look always for a first pass approval from the health authorities. In case any inquire, assure a timely and accurate response as well as look for learning, avoiding same inquiries in future regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia ABBVIE A tiempo completoJoin us at AbbVie, where medicine, aesthetics, and science are powered by some of the brightest minds in the world. We're a dynamic biopharmaceutical company that offers you the resources you need and a global reach that empowers your innovative mindset. From day one, we've known it takes teamwork, passsion, and culture built on diversity and inclusion to...
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Manager, Regulatory Affairs
hace 5 meses
Bogota, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completoAt **Johnson & Johnson **, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humanity. Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than...
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Regulatory Affairs Manager
hace 5 meses
Bogota, Colombia Lilly A tiempo completoAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...
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Latam Regulatory Affairs Leader Medtech
hace 7 meses
Bogota, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completoJohnson & Johnson MedTech is one of three successful divisions of the world's leading Johnson & Johnson family of companies. We are making an important contribution to the successful treatment of a wide range of common and chronic diseases with innovative - often pioneering - medical technologies and products. Are you ready to take your regulatory affairs...
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Intern Regulatory Affairs
hace 5 meses
Bogota, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completo**Requisition Number**: AMER29097 **Employment Type**: Full-time **Location**: Bogota **Job Summary**: The Regulatory Affairs Department of ZB plays a critical role in ensuring that our products comply with all regulations and requirements established by regulatory authorities. This department is responsible for coordinating and managing all activities...
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Intern Regulatory Affairs
hace 5 meses
Bogota, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completo-Requisition Number AMER29097 Employment Type Full-time Location Bogota **Job Summary**: - The Regulatory Affairs Department of ZB plays a critical role in ensuring that our products comply with all regulations and requirements established by regulatory authorities. This department is responsible for coordinating and managing all activities related to the...
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Regulatory Affairs Analyst
hace 5 meses
Bogota, Colombia Galderma A tiempo completoWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...
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Regulatory Affairs Assoc Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completoAt Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life...
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Regulatory Affairs Manager
hace 5 meses
Bogota, Colombia Boston Scientific Corporation A tiempo completo**Work mode**:Hybrid**Onsite Location(s)**:Bogota, CO**Additional Locations**: N/A**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most...
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Sr Reg Affairs Spec
hace 5 meses
Bogota, Colombia Thermo Fisher Scientific A tiempo completoJob Description We are currently seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our global Regulatory Affairs department. This is a fantastic opportunity to further develop your regulatory career and expertise in a global clinical trial setting. In this role you will be a pivotal team member with regulatory affairs responsibilities, leading...
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Regulatory Operations Specialist
hace 5 meses
Bogota, Colombia Medtronic A tiempo completo**Careers that Change Lives A role in MCRS offers unique experience opportunities, such as being part of a global team, collaborating with business partners throughout the company, visibility to global structures and impacts, and insight to various processes and functions across Medtronic. We believe that when people from different cultures, genders, and...
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Practicante - Regulatory Affairs
hace 5 meses
Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo**Descripción de la empresa** **_ Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_** El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares...
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Practicante - Regulatory Affairs
hace 2 semanas
Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo**Descripción de la empresa****_Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_**El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de...