QA Specialist Fa

hace 3 meses

Cali, Colombia BAXTER A tiempo completo

**Vantive: A New Company Built On Our Legacy**

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.Garantizar la calidad de los productos en toda la cadena de suministro, incluyendo las regulaciones vigentes y corporativas aplicables a todos. centros de almacenamiento de producto terminado, asegurando Buenas Prácticas - Soporte a procesos de SGC para LATAM.

Específicamente Administrar proceso de Acciones en Campo / Retenciones Locales y Corporativas para todos los países de LATAM.

Dar soporte Regulatorio para los países de LATAM: Armado de Dossier, seguimiento y gestion de tramites. Apoyo en la documentación de CC de la función de RA.

**Lo que realizaras en Baxter**:

- Seguimiento a la ejecución de los procesos de Acciones de Campo y Retenciones Corporativas para asegurar el mantenimiento dentro de las metas globales de los indicadores de FA's y hold para los países de los Clusters Mexico y Colombia excepto Mexico, y Brasil.
- Responsable de mantener actualizados los procedimientos que gobiernan los procesos de Acciones de Campo y Retenciones Corporativas de acuerdo a las necesidades de cada país, cambios de GQP's y cambios a las regulaciones aplicables que impacten dichos procesos.
- Relacionamiento con clientes internos de las diferentes funciones que participan en el proceso de ejecución de FA y con clientes externos para dar soporte con la ejecución de las acciones decampo
- Administrar los KPIs de los procesos de FA´s y hold corporativo, local y entrenamiento.
- Evaluar las acciones de campo (FA´s) y determinar reportabilidad a los Ministerios locales ya sea en el programa de Tecnovigilancia o Farmacovigilancia
- Ejecutar los reportes a los programas de Tecnovigilancia o Farmacovigilancia cuando sea aplicable en los países impactados
- Identificar riesgos de cumplimiento y legales de Baxter en el país/cluster.
- Liderar el proceso de acciones de campo corporativos y locales para los países de los Clusters Mexico y Clúster Sur incluido Colombia excepto (Mexico y Brasil)
- SME para el proceso de hold y FAS
- SME en JDE para los módulos de QA
- SME para los software de FA's y Hold

**Lo que aportaras en Baxter**:

- 5 a 8 años de experiência en Aseguramiento y Sistema de Calidad
- Manejo de paquetería Windows (Word, Excel, Power Point, paquete office, SharePoint, Webex, Teams-)
- Manejo de JDE.
- Inglés fluido.
- Experiência en manejo de proyectos
- Conocimiento en BPM, BPD, y en regulaciones de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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    Cali, Valle del Cauca, Colombia Baxter A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Buscamos un Especialista en Pruebas de Calidad comprometido con la excelencia y con un enfoque en la innovación para unirse a nuestra comunidad en Baxter. En este rol, tendrás la oportunidad de trabajar en la separación de nuestra división de cuidados renales en una empresa independiente, Vantive, que se construirá sobre nuestra...

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    About IngepsyAt Ingepsy, we strive to deliver exceptional software products that meet the highest standards of quality and user satisfaction. Our teams work collaboratively to ensure seamless integration and efficient deployment.Salary and BenefitsWe offer a competitive salary package, ranging from $120,000 to $180,000 per annum, depending on experience and...

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    Cali, Valle del Cauca, Colombia Endava A tiempo completo

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Senior Tester to join our team at Endava. As a Senior Tester, you will be responsible for ensuring the quality of our software products through systematic test planning, execution, and defect tracking.Key Responsibilities:Develop and execute test plans to ensure software quality and reliability.Analyze and document...

  • Technical Quality Assurance Specialist

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    Cali, Valle del Cauca, Colombia Endava A tiempo completo

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Senior Tester to join our team at Endava. This is an excellent opportunity to work with experienced professionals and contribute to the development of innovative software solutions.About the RoleThis position involves working closely with project teams to ensure the quality of software through systematic test...