Empleos actuales relacionados con Regulatory Affairs - Bogotá Cundinamarca - B. Braun Medical S.A.

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Solventum A tiempo completo

    Job Description: Regulatory Affairs Specialist, Colombia (Solventum) 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health,...

  • Scientific Regulatory Affairs Leader

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia The Coca-Cola Company A tiempo completo

    About the RoleWe're seeking a highly skilled individual to lead our Scientific Regulatory Affairs team, focusing on innovation and growth. You'll work closely with cross-functional groups to leverage scientific and regulatory expertise, driving business growth through informed decision-making.This role requires a deep understanding of the regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 días

    Cundinamarca, Colombia Bayer Sverige A tiempo completo

    At Bayer, we believe in changing the way we work to achieve higher productivity, faster innovation, and better results. Our approach, Dynamic Shared Ownership (DSO), enables us to work more efficiently and effectively.Key Responsibilities:Accountable for regulatory lifecycle management of products or assigned processes.Ensure regulatory compliance of...

  • Regulatory Affairs Analyst

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia Sanofi A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Analyst** - _ Location: Bogotá, Colombia or Buenos Aires, Argentina_ - About the job_ - Ready to push the limits of what’s possible? Join Sanofi in one of our corporate functions and you can play a vital part in the performance of our entire business while helping to make an impact on millions around the world. As _Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 6 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Michael Page Colombia A tiempo completo

    About Our ClientOur client is a leading multinational pharmaceutical company with a strong commitment to regulatory excellence. We are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist to join our team.Job Description:We are looking for a highly skilled individual to support the execution of our regulatory plan, including the preparation and submission of...

  • Affiliate Regulatory Affairs

    hace 1 día

    Bogotá, Colombia Michael Page A tiempo completo

    Acerca de nuestro cliente Leading multinationalpharmaceutical company. Descripción - Regulatory Plan Execution:Support regulatory submissions, maintain marketing authorizations,and coordinate administrative tasks. - Dossier & LabellingCompliance: Prepare high-quality dossiers, follow global labelingprocedures, and document exceptions. - Process Improvement:...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia Solventum A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist, Colombia (Solventum)** **3M Health Care is now Solventum** At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 24 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Tbwa ChiatDay Inc Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    At Tbwa Chiat/Day Inc, we fundamentally believe that taking real impactful action to care for the needs of patients and our people is always the right thing to do. To achieve this goal, our vision is to lead the future of rare disease medicine.We remain continuously focused on creating a supportive and inclusive environment of profound learning and growth...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    DE&I Statement For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) has been a part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Rooted in Our Credo, the values of DEI fuel our pursuit to create a healthier, more equitable world. Our diverse workforce and culture of belonging accelerate innovation to solve...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Bogotá, Colombia Ariad A tiempo completo

    **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**:Bogotá, Bogota D.C.**Job ID** R0117127**Category** Research & Development**Subcategory** Research & Development**Business Unit** Global Portfolio Division**Job Type** Full time**Regulatory Affairs Specialist****_ Versión Español_****PROPOSITO DEL ROL**Este rol es responsable de apoyar el plan estratégico del negocio para...

  • Affiliate Regulatory Affairs

    hace 1 semana

    Bogotá, Colombia Michael Page Colombia A tiempo completo

    Acerca de nuestro cliente Leading multinational pharmaceutical company.Descripción Regulatory Plan Execution: Support regulatory submissions, maintain marketing authorizations, and coordinate administrative tasks.Dossier & Labelling Compliance: Prepare high-quality dossiers, follow global labeling procedures, and document exceptions.Process Improvement:...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    hace 2 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Convatec A tiempo completo

    **What will you do?** - Collaborate and influence decisions in a highly matrixed organization, as well as in cross-functional team settings. - Provides direction regarding the quality requirements of Convatec 's new and marketed products, as well as helping support the implementation of long term companywide quality strategies and operating...

  • Senior Director of Medical Affairs

    hace 3 semanas

    Bogotá, Colombia Novo Nordisk A tiempo completo

    Senior Director of Medical Affairs & Regulatory Affairs **Category**:Clinical Development **Location**:Bogota, Cundinamarca, CO **The Position** - As Senior Director of Medical Affairs and Regulatory Affairs at Novo Nordisk, you will provide strategic leadership and ensure the alignment of medical and regulatory strategies with the organization’s goals....

  • IT Inhouse Consultant Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia B. Braun Business Services S.A.S. A tiempo completo

    **Company description**: TRABAJAMOS CADA DÍA PARA SER UN PROVEEDOR COMPLETO PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. En B. Braun desarrollamos soluciones eficientes y buenas prácticas para el cuidado de la salud gracias a un diálogo constructivo con nuestros clientes y colaboradores. A través de una estrecha relación y cooperación con los profesionales de la salud...

  • Regulatory Affairs Coordinator Latam

    hace 3 semanas

    Bogotá, Colombia Galderma A tiempo completo

    Regulatory Affairs Coordinator Latam - Distributor Markets Core Mission: Implement Regulatory Affairs programs, processes and policies to support regulatory activities related to product regulatory (Biologicals, chemical drugs, medical devices and cosmetics), Drugs CMC regulatory, Regulatory operations and Scientific & Medical writing on both new and in-line...

  • Regulatory Affairs Coordinator Latam

    hace 2 días

    Bogotá, Colombia Galderma Pharma S.A A tiempo completo

    Regulatory Affairs Coordinator Latam - Distributor Markets Location: Bogotá Core Mission: Implement Regulatory Affairs programs, processes and policies to support regulatory activities related to product regulatory (Biologicals, chemical drugs, medical devices and cosmetics), Drugs CMC regulatory, Regulatory operations and Scientific & Medical writing on...

  • Regulatory Affairs Coordinator Latam

    hace 1 día

    Bogotá, Colombia Galderma A tiempo completo

    Regulatory Affairs Coordinator Latam - Distributor Markets Core Mission: Implement Regulatory Affairs programs, processes and policies to support regulatory activities related to product regulatory (Biologicals, chemical drugs, medical devices and cosmetics), Drugs CMC regulatory, Regulatory operations and Scientific & Medical writing on both new and...

  • Regulatory Affairs Coordinator Latam

    hace 1 día

    Bogotá, Colombia Galderma A tiempo completo

    Regulatory Affairs Coordinator Latam - Distributor Markets Core Mission: Implement Regulatory Affairs programs, processes and policies to support regulatory activities related to product regulatory (Biologicals, chemical drugs, medical devices and cosmetics), Drugs CMC regulatory, Regulatory operations and Scientific & Medical writing on both new and...

  • Regulatory Affairs Coordinator Latam

    hace 1 día

    Bogotá, Colombia Galderma Pharma S.A A tiempo completo

    Regulatory Affairs Coordinator Latam - Distributor Markets Location: Bogotá Core Mission: Implement Regulatory Affairs programs, processes and policies to support regulatory activities related to product regulatory (Biologicals, chemical drugs, medical devices and cosmetics), Drugs CMC regulatory, Regulatory operations and Scientific & Medical writing on...

  • Regulatory Affairs Associate

    hace 2 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Sanofi US A tiempo completo

    **SE Regulatory Affairs Associate** - _ Location: Bogotá _ **_About the job_** Are you ready to shape the future of medicine? The race is on to speed up drug discovery and development to find answers for patients and their families. Your skills could be critical in helping our teams accelerate progress. Join our Research and Development team as Regulatory...

Regulatory Affairs

hace 1 mes

Bogotá Cundinamarca, Colombia B. Braun Medical S.A. A tiempo completo

Garantizar el cumplimiento de las actividades planeadas referentes a la radicación de los expedientes de registros sanitarios presentados ante el INVIMA, de acuerdo con la programación del Departamento de Asuntos Regulatorios, asesoría técnica a los departamentos de la compañía que lo requieran, asegurando que todos los productos bajo su responsabilidad cuenten con los respectivos registros sanitarios y/o permisos de comercialización y demás responsabilidades del cargo.
Asumir las responsabilidades asignadas del Regulatory Affairs Leader en sus ausencias, en calidad de su Back up.

**Obligaciones y responsabilidades**:

- Solicitar en conjunto con el líder del departamento los documentos requeridos para realizar los trámites propios del área como la renovaciones, modificación y nuevos registros sanitarios
- Elaboración de expedientes para las solicitudes de los registros sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, alimentos regulares y alimentos con propósitos médicos especiales APME bajo la coordinación del líder del departamento.
- Solicitar la traducción a la empresa autorizada de los documentos técnicos y legales seleccionados para la elaboración de los expedientes.
- Preparar y radicar las solicitudes de registros y presentarlas en el aplicativo establecidos por el INVIMA.
- Dar respuestas a los autos emitidos por el INVIMA, bajo la coordinación por parte del líder del departamento y hacer seguimiento al trámite.
- Asegurar mitigar el riesgo de cancelación y/o suspensión de registros sanitarios asegurando las acciones para evitar poner en riesgo la venta de los productos de la compañía.
- Verificar constantemente el correo de asuntos regulatorios donde el INVIMA notifica los actos administrativos de los tramites relacionado con la compañía.
- Organizar y garantizar el correcto archivo de los expedientes de los productos radicados ante INVIMA.
- Elaborar y presentar al líder inmediato los informes del estado de trámites ante INVIMA.
- Elaborar las fichas técnicas y hojas de productos (que apliquen) de los productos registrados y comercializados por BBMCO, para la aprobación por parte del líder del departamento.
- Participar en el monitoreo de los riesgos del proceso de asuntos regulatorios y los mecanismos de control.
- Creación, modificación de los documentos en SAP de los materiales relacionados con los registros sanitarios (COI), clientes autorizados para comercializar medicamentos de control especial (COC), venta de medicamentos de BBMCO (COF), previa delegación y autorización del líder del departamento.
- Diligenciamiento de los formatos para solicitud de pago ante INVIMA y traducciones, archivándolos en la carpeta correspondiente.
- Actualización de la información de registros y demás documentos en las bases de datos de asuntos regulatorios cada vez que se expida algún trámite al departamento.
- Colaborar con el líder del departamento en el seguimiento y control del presupuesto de la unidad de negocio a cargo.
- Autorizar en SAP los clientes que cumplen con la regulación para la compra de medicamentos de control especial.
- Apoyo en los cambios que se originen en los documentos del sistema integral de gestión.
- Recepción, análisis de la información y reporte a Casa Matriz (B. Braun Group) mediante el módulo SAP C3, reporte a INVIMA, notificación al cliente de las actuaciones relacionadas a la gestión de reclamaciones de productos a través de los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia dentro de los términos establecidos en la normatividad sanitaria aplicable y lo estipulado en casa matriz.
- Conocer y cumplir los procedimientos y normas que regulan las actividades propias del área.
- Aplicar todas las funciones y actividades asignadas por su líder inmediato.
- Asistir y participar activamente en las actividades enfocadas a formación, capacitación, entrenamiento y toma de conciencia desarrolladas por la organización.
- Portar el carné permanentemente y en un lugar visible, mientras se encuentre dentro de las instalaciones de la compañía.

**Competencias profesionales**:

- Profesional en Química Farmacéutica.
- Experiência mínima de 1 año en el área de Asuntos Regulatorios y 2 años manejando el programa de Vigilancia Post Mercado.
- Manejo Avanzado de Excel.
- Conocimientos en Power BI.

**Competencias personales**:

- Entrega de Rendimiento y Resultado.
- Impulsa Ideas y Cambios.
- Actúa con Enfoque al Cliente.
- Aprecia e Incluye Diferentes Perspectivas.

**Nuestra oferta**:
Ven a formar parte de una cultura cuyo lema es Sharing Expertise: desarrollar soluciones eficientes a través de un diálogo constructivo con profesionales de la sanidad y pacientes. Trabaja en B. Braun para proteger y mejorar la salud de las personas en todo el mundo. Podemos ofrecerte tareas interesantes y variadas, y oportunidades excelentes para progresar, así como un salario atractivo con amplias ventajas, todo ello en