Coordinador de Asuntos Regulatorios Clúster Andino

hace 2 semanas

Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência en el área de Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en el área de la ciudad de Bogotá, Colombia en el rol de Coordinador de Asuntos Regulatorios. Este rol tiene como responsabilidad Dar soporte al área en la generación, revisión y solicitud de documentos, preparación de solicitudes de aprobación de registros sanitarios, modificaciones a los mismos y/o trámites relacionados ante las autoridades y en el seguimiento y notificación de aprobaciones a la casa matriz con el fin de garantizar el cumplimiento con el plan de registros y lanzamientos de productos de la compañía en el Cluster Andino y el mantenimiento de los registros sanitarios de los productos aprobados de acuerdo con la regulación local vigente.

**Requisitos para el rol**
- Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos
- Mínimo 4 a 6 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante INVIMA.
- Inglés Avanzado
- Buena capacidad de análisis
- Alta Atención al detalle
- Buena comunicación oral y escrita
- Organización
- Habilidades de planeación y seguimiento
- Manejo del paquete Office

**Responsabilidades Principales**
- Responsable de cumplir con las políticas corporativas, código de ética, y demás estándares y lineamientos corporativos y locales.
- Responsable de reportar cualquier incumplimiento o potencial incumplimiento a los códigos y políticas de la compañía.
- Responsable de completar los entrenamientos generales requeridos por la organización (Código de Etica, Políticas corporativas, GXP, farmacovigilancia, entre otros) y los específicos para el desempeño de su cargo.
- Monitoreo del manejo de terceros en la compañía relacionados con Asuntos Regulatorios y/o actualización en la plataforma global según aplique.
- Cumplir con los estándares establecidos para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para las nuevas solicitudes ante el INVIMA (Colombia),ARCSA (Ecuador), para la actualización de los registros sanitarios de productos.
- Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados al INVIMA (Colombia),ARCSA (Ecuador), para el mantenimiento del registro sanitario de los productos.
- Completar los sometimientos de trámites regulatorios cumpliendo con el plan de sometimientos del país.
- Solicitar los documentos requeridos y preparar respuestas a los requerimientos adicionales que haga el INVIMA (Colombia) y ARCSA (Ecuador), dentro de los procesos solicitados, y los que puedan ellos hacer por sus procesos de control.
- Hacer seguimiento a los tramites sometidos ante INVIMA (Colombia) y ARCSA (Ecuador), hasta su aprobación
- Iniciar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante el INVIMA o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
- Completar los documentos de notificación al equipo global de los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados
- Actuar como back-up del gerente de Asuntos regulatorios en los procesos de revisión de materiales promocionales
- Proporcionar soporte durante las auditorias e inspecciones regulatorias y resolución de las acciones de seguimiento.
- Ejercer las funciones de User de los sistemas ANGEL y GAZELLE en Colombia y Ecuador.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Colombia ó

    hace 3 días

    Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogota, Colombia GiGroup A tiempo completo

    Importante empresa del sector esta en busqueda de Coordinador De asuntos regulatorios Coordinador de asuntos regulatorios **Educación**: Profesional en Química, Ingeniería Química o Ingeniería de alimentos o carreras afines **Experiência**: Más de 3 años de experiência en la industria de alimentos en el área de Asuntos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogota, Colombia BD A tiempo completo

    Job Description Summary **Job Description**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Bogota, Colombia GENCELL PHARMA A tiempo completo

    GENCELL se encuentra en búsqueda de auxiliar de asuntos regulatorios, técnico o tecnólogo con conocimiento en procesos de normatividad y regulación del Invima. Requisitos: experiência previa en el proceso relacionado, nível de inglés acorde a documentación técnica, manejo operativo y administrativo de asuntos regulatorios. Contrato directo con la...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia GENCELL A tiempo completo

    Translator GENCELL se encuentra en búsqueda de analista de asuntos regulatorios CCAA, profesional en biología, microbiología o en carreras afines. Translator **Requisitos**: - Mínimo 1 año de experiência en cargos similares - Inglés B2 en adelante - Conocimiento en normas y regulaciones del Invima

  • Especialista Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogota, Colombia GENCELL PHARMA A tiempo completo

    GENCELL se encuentra en búsqueda de analista de asuntos regulatorios CCAA, profesional en ingeniería química o tecnólogo en carreras afines. Requisitos: Mínimo 1 año de experiência en cargos similares Contrato a término indefinido Salario a convenir Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido Pregunta(s) de postulación: - ¿Cuál es su...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia Emprego CO A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico nível nacional solicita analista de asuntos regulatorios: **Responsabilidades**: Con experiência de 1 año en garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos. **Requisitos**: Profesional químico farmacéutico Horario Lunes a sábado Salario A convenir según experiência Tipo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia Bioquifar A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico nível nacional solicita un analista de asuntos regulatorios: **Responsabilidades**: Con experiência de 1 año en garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos, tener conocimiento y manejo en dossier. **Requisitos**: Profesional químico farmacéutico Horario Lunes a...

  • Analista Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo

    **La Posición**: Asuntos regulatorios es un área en contacto con autoridades y asociaciones en Colombia y Venezuela, encargada de administrar los registros de venta de los productos de la empresa. Indispensable para el funcionamiento de la industria regulada. ***Tareas y **Responsabilidades**: - El/la titular estará encargado/a de mantener y coordinar...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogota, Colombia PTA SAS A tiempo completo

    **Salario**: **$7.000.000** **Localización**: - Colombia Cundinamarca Santafe De Bogota**Jornada**: **Tipo de experiência**: - MAS DE 2 AÑOS**Funciones**: - Labores relacionadas con el cargo solicitado en esta requisición, las anexas que se consideren convenientes ejecutar y las solicitadas específicamente por el representante de la supervisión...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa** Analista de Asuntos Regulatorios** - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad...

  • Analistas de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogota, Colombia PTA SAS A tiempo completo

    **Salario**: **$ 4.200.000** **|** **Publicado**: **2023/11/27** **Localización**: - Colombia Bogota Bogota D.c.**Jornada**: - TIEMPO COMPLETO 8H DIA 48H SEM**Tipo de experiência**: - DE 6 MESES A 1 AÑO**Funciones**: - Labores relacionadas con el cargo solicitado en esta requisición, las anexas que se consideren convenientes ejecutar y las...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios- Sector

    hace 4 días

    Bogota, Colombia compsu A tiempo completo

    Compañía del sector farmacéutico requiere Tecnólogo o profesional en Química, experiência en ASUNTOS REGULATORIOS superior a (6) meses, realizara la revisión, seguimiento y control de la documentación requerida para registros sanitarios ante el Invima. Experiência en el sector farmacéutico Contrato a término indefinido directo por la...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogota, Colombia GENCELL PHARMA A tiempo completo

    GENCELL se encuentra en búsqueda de auxiliar de asuntos regulatorios CCAA, profesional en biología, microbiología o en carreras afines **Requisitos**: - Mínimo 1 año de experiência en cargos similares - Inglés B2 en adelante - Conocimiento en normas y regulaciones del Invima - _________ Contrato a término indefinido +Prestaciones de ley + Tiempo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

    hace 1 mes

    Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim A tiempo completo

    **Analista de Asuntos regulatorios y Farmacovigilancia** **-** **232078** **Nuestra empresa** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. - Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Sr

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia Bosch Group A tiempo completo

    Descripción de la empresa Sea en el área de movilidad, tecnología industrial, bienes de consumo o energía y tecnología para la construcción, Bosch contribuye de manera importante en el mejoramiento de la calidad de vida de esta generación y de las que vendrán. Esto solo es posible con una red global de más de 400 mil colaboradores altamente...

  • National Security Manager

    hace 4 días

    Bogota, Colombia Kuehne+Nagel A tiempo completo

    Construye y promueve excelentes relaciones con colegas, diseña experiências de clientes que inspiran lealtad. Eres el pilar más importante de nuestro éxito. Tú marcas la diferencia. - ** Your Role **:Coordinar y administrar todo sistema de gestion de seguridad patrimonial de acuerdo con los requisitos y estándares de seguridad y QSHE corporativos...

  • Pasante Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo

    **La posición**: Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. ***Tareas y Responsabilidades**: - Apoyo a los analistas de LRA en...

  • Consultor/a Senior de Asuntos Públicos

    hace 4 semanas

    Bogota, Colombia LLYC A tiempo completo

    Somos una firma global de consultoría de comunicación, marketing digital y asuntos públicos con más 1.600 colaboradores en 16 oficinas en Europa, USA y Latam, que ayuda a nuestros clientes en la toma de decisiones estratégicas de forma proactiva, con la creatividad, innovación y experiências necesarias. El área de Asuntos Públicos ayuda a empresas...