Quality & Regulatory Affairs Lead - Bogotá

Hace 4 días

Bogotá ciudad, Bogotá, Distrito Capital, Colombia MSN Laboratories Jornada completa $ 67 - $ 134 Por obra

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En MSN Labs nos encontramos en búsqueda de un(a) Quality & Regulatory Affairs Lead, para la ciudad de Bogotá. Si eres un profesional apasionado por la calidad, los asuntos regulatorios y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, esta puede ser una gran oportunidad para ti.

Principales responsabilidades:

  • Coordinar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y asegurar el cumplimiento regulatorio local.
  • Liderar y hacer seguimiento al plan regulatorio de registros nuevos, modificaciones y renovaciones.
  • Supervisar procesos de liberación de producto, devoluciones y almacenamiento bajo cumplimiento GMP/GDP.
  • Coordinar auditorías internas, externas y a operadores logísticos 3PL.
  • Gestionar desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
  • Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias y apoyar inspecciones regulatorias.
  • Coordinar la calificación de proveedores críticos y el mantenimiento de certificaciones regulatorias.
  • Liderar iniciativas de mejora continua y mitigación de riesgos regulatorios y de calidad.
  • Brindar soporte técnico y regulatorio a diferentes áreas de la organización.

Perfil requerido:

  • Profesional en Química Farmacéutica.
  • Deseable especialización en áreas afines y certificación como auditor interno.
  • Inglés intermedio.
  • Experiencia mínima de 6 años en industria farmacéutica, en áreas de calidad y asuntos regulatorios.
  • Conocimiento de normatividad sanitaria colombiana, sistemas de calidad y gestión de auditorías.

Buscamos personas con liderazgo, pensamiento estratégico, orientación al detalle y pasión por construir procesos de calidad que generen impacto.

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