Analista Cumplimiento

Hace 3 días

Bogotá, Bogotá, Distrito Capital, Colombia CONFIDENTIAL Jornada completa $ 36 - $ 72 Por obra

Buscamos un Profesional de Cumplimiento de Calidad para unirse a una importante empresa del sector químico y farmacéutico. Esta persona será responsable de gestionar los procesos de quejas y reclamos, eventos reportables, controles de cambio, revisión anual de producto, análisis de riesgo e investigaciones dentro del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo e impulsando la eficiencia y sostenibilidad del sistema.

Perfil requerido

  • Nivel educativo: Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o Ingeniería de Procesos.
  • Tiempo y tipo de experiencia: De 1 a 2 años de experiencia en áreas de Calidad o Producción, preferiblemente en la industria química o farmacéutica.

Conocimientos requeridos y deseables

  • Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura BPM.
  • Manejo e interpretación de documentación técnica, farmacopeas, fichas técnicas y artículos científicos.
  • Manejo de cronogramas e indicadores de gestión.
  • Conocimientos básicos en Software SAP.
  • Manejo intermedio de paquete Office.
  • Nivel de inglés A2.

Funciones y responsabilidades principales

  • Recepción, investigación y atención de quejas y reclamos de producto, definiendo causa raíz y planes de acción oportunos.
  • Seguimiento semanal a la base de datos de quejas, seguimiento a indicadores de tiempo de respuesta y gestión de reclamos a proveedores mediante sistema SAP cuando corresponda.
  • Apertura y gestión de investigaciones por eventos menores recurrentes, mayores y críticos, asegurando la trazabilidad de lotes reportados.
  • Verificación diaria de eventos en SAP, determinación de criticidad y evaluación de viabilidad de los tratamientos propuestos.
  • Administración del Sistema de Gestión de Cambios, organización del Comité de Control de Cambios y seguimiento al cumplimiento de las actividades de los planes aprobados.
  • Elaboración y seguimiento del cronograma de Revisión Anual de Productos para evaluar la calidad histórica de los lotes fabricados.
  • Gestión de eventos por fuera de especificación, desviaciones y análisis de riesgos normativos o contractuales.
  • Generación de indicadores mensuales, análisis de tendencia y notificación de resultados a las áreas involucradas.
  • Acompañamiento en revisiones de protocolos, seguimiento a planes de acción y cumplimiento estricto de normas de seguridad, Buenas Prácticas de Laboratorio y políticas ambientales.

Competencias laborales

  • Mentalidad ágil.
  • Trabajo en equipo y sentido de colaboración.
  • Enfoque en la excelencia.
  • Compromiso y conexión con el propósito institucional.