Analista validaciones y calificaciones sector farmacéutico/Calificaciones de equipos farmaceuticos

Hace 24 horas

Bogotá ciudad, Bogotá, Distrito Capital, Colombia SERVIMOS S.A.S Jornada completa $ 3 - $ 4 Por obra

ANALISTA DE CALIFICACIONES - SECTOR FARMACÉUTICO

Importante empresa del sector farmacéutico requiere para su equipo de trabajo Analista de Calificaciones, profesional responsable de planear, ejecutar y verificar las actividades de calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico, garantizando el cumplimiento de los lineamientos establecidos por las BPM y BPL.

Requisitos:

  • Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Electrónica o carreras afines.
  • Mínimo 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
  • Experiencia en calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico.
  • Manejo estadístico de datos.
  • Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos e informes de calificación.
  • Conocimiento de normatividad BPM y BPL.
  • Capacidad de análisis, organización y elaboración de documentación técnica.

Funciones principales:

  • Planear y ejecutar actividades de calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico.
  • Elaborar, revisar y ejecutar protocolos de calificación de acuerdo con los procedimientos establecidos.
  • Analizar estadísticamente los datos obtenidos durante las actividades de calificación y elaborar los informes correspondientes.
  • Verificar el cumplimiento de los criterios de aceptación definidos para cada proceso de calificación.
  • Realizar seguimiento a desviaciones, hallazgos y resultados fuera de especificación identificados durante las actividades de calificación.
  • Participar en la elaboración y actualización de documentación técnica relacionada con calificación y validación.
  • Coordinar y/o acompañar pruebas de calificación con proveedores y personal técnico, verificando el cumplimiento de los requerimientos establecidos.
  • Mantener actualizados los registros y soportes documentales asociados a los procesos de calificación.
  • Participar en la revisión de equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico, identificando oportunidades de mejora y cumplimiento normativo.

Condiciones laborales:

Salario: $4.050.000 + $80.000 de auxilio de refrigerio mensual.

Horario: 2 turnos, lunes a sábado.

Jornada mañana:

  • Lunes a jueves: 6:00 a. m. - 1:00 p. m.
  • Viernes: 6:00 a. m. - 1:30 p. m.
  • Sábado: 6:00 a. m. - 4:00 p. m.

Jornada tarde:

  • Lunes a jueves: 1:00 p. m. - 10:00 p. m.
  • Viernes: 1:30 p. m. - 10:00 p. m.

Lugar de trabajo:

Zona industrial de Montevideo