Buen Sueldo BACTERIOLOGO

hace 1 semana


Sabanalarga, Atlántico, Colombia Martesdevacantes A tiempo completo

Habilidades Requeridas: Análisis de DatosConocimientos de inglés, excelentes habilidades de comunicación,conocimientos en análisis de proyectos. Funciones de la Vacante 1.Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de BuenaPráctica Clínica y de la legislación vigente. 2. Mantener laconfidencialidad de la información manejada. 3. Facilitar lacomunicación entre el Promotor/Patrocinador o su CRO (ContractResearch Organization) designada y el Investigador. 4. Realizaraportes a la co-evaluación y análisis de la viabilidad de unprotocolo en el centro. 5. Dominar el protocolo del estudio paragarantizar que las actividades del estudio son realizadas de maneracorrecta. 6. Apoyo al investigador en la búsqueda de pacientescandidatos a entrar y asegurarse de que éstos sean reclutadoscorrectamente. 7. Mantener comunicación, coordinar actividades conlas diferentes dependencias que hagan parte del desarrollo delestudio clínico en el centro (farmacia, laboratorio, enfermería,ayudas diagnósticas, entre otras) y recolectar informes deactividades o la información necesaria para evidencia de registroen el archivo del investigador o documentos del paciente. 8.Ocuparse del calendario de visitas de los pacientes y realizarrecordatorios periódicos a los pacientes para la asistencia adichas visitas. 9. Asegurarse de que todas las pruebas oprocedimientos de los estudios sean realizadas cuando corresponden,mediante la coordinación a los diferentes miembros del equipoinvestigador. 10. Asegurar la calidad de los datos recogidos deacuerdo a las normas internacionales y nacionales de la BuenaPráctica Clínica. 11. Realizar la entrada de los datos recogidos alos sistemas de recolección electrónicos (eCRFs) de manera oportunade acuerdo al estándar definido por el Promotor/Patrocinador encada etapa del estudio. Las visitas deberán ingresarsecompletamente en el sistema y estar disponibles para la revisiónpor parte de la CRO durante las visitas de monitoreo. 12. Responderlos Queries o discrepancias generadas por el sistema en el menortiempo posible. 13. Garantizar un flujo adecuado de envíos alPromotor/Patrocinador o a su designada CRO en el caso de queapliquen las hojas de cuadernos y/o cuestionarios. 14. Informardentro del tiempo estipulado los Eventos Adversos Serios y EventosAdversos No Serios que experimenten los sujetos participantes en unestudio clínico de acuerdo a la Norma de Buena Práctica.#J-18808-Ljbffr



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